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一次性使用氧气雾化器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20172560063

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按使用方法不同分为面罩型、咬嘴型两种形式。面罩型由面罩(面罩体、铝条、松紧带)、雾化杯、输氧管组成;面罩大小分为特大号、大号、中号、小号四种规格。咬嘴型由雾化杯(杯体、调节阀)、咬嘴和或面罩(面罩体、铝条、松紧带)、输氧管组成。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯、咬嘴、接头、调节阀应采用符合GBT11115-2009的聚乙烯树脂制成。(雾化杯内不存在液体)。一次性使用氧气雾化器经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围：

临床供雾化吸入治疗时用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020088号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

面罩型、咬嘴型