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一次性使用氧气雾化器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

扬州市华冠科技发展有限公司

苏械注准20182081425

注册人住所：

扬州邗江北洲工业园区

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管（含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、输氧管（含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。雾化杯、咬嘴采用符合YYT0114-2008规定的聚乙烯制成；面罩和输氧管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

生产地址：

扬州邗江北洲工业园区

型号规格：

面罩型和咬嘴型

管理类别：

第二类