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一次性使用氧气雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

湘械注准20222080283

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式，面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（选配件）、输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、咬嘴应采用聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

变更情况：

变更时间：2023-03-09n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

型号规格：

面罩型、咬嘴型。依据面罩大小分为特大号、大号、中号、小号，四种规格。

管理类别：

第二类