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一次性使用氧气雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

扬州国康医疗科技有限公司

苏械注准20212080130

注册人住所：

扬州市广陵区头桥工业园区

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按使用方式不同分为GK-A和GK-B两种，GK-A型由面罩（面罩体、铝条（选配）、松紧带）、雾化杯、接头、连接管组成；GK-B型由雾化杯、咬嘴、面罩（面罩体、铝条（选配）、松紧带（选配））、连接管组成，其中面罩可无。面罩体、连接管、连接管接头采用符合GB\\/T15593-1995的软聚氯乙烯制成；接头、咬嘴采用符合YY\\/T0114-2008规定的聚乙烯制成；雾化杯体采用符合YY\\/T0242-2007规定的聚丙烯制成；铝条采用符合GB\\/T3191-2010规定的铝及铝合金挤压棒材制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗

生产地址：

扬州市广陵区头桥工业园区

型号规格：

型号：GK-A、GK-B；面罩规格：特大号、大号、中号、小号；雾化杯规格：6mL、10mL、20mL

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类