总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20172400009-器械数据

产品名称：

总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400009

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-07-19

有效期至：

2024-07-18

结构及组成：

组分规格主要成分 96测试盒 480测试盒包被板 96孔块×1 96孔块×6 微孔板包被鼠抗人T4抗体酶浓缩液 1.1mL瓶×1 6mL瓶×1 酶标记T4抗原（效价比不低于1:500）酶稀释液 11mL瓶×1 28mL瓶×1 阻断剂0.3gL、磷酸盐缓冲液（0.02M pH7.4）校准品 0.5mL瓶×6 2mL瓶×6 液体6水平、去激素人血清、 T4抗原（目标浓度：0、20、50、 100、150、250ngmL）化学发光底物液A 6mL瓶×1 35mL瓶×1 鲁米诺10mmolL、硼酸盐缓冲液（0.2molL pH8.7）化学发光底物液B 6mL瓶×1 35mL瓶×1 过氧化物3.5mmolL、硼酸盐缓冲液（0.2molL pH7.2）浓缩洗涤液 30mL瓶×1 100mL瓶×1 表面活性剂0.1%、磷酸盐缓冲液（0.2M pH6.4）封板膜 2张 -- -- 校准品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总甲状腺素（T4）的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

96测试盒，480测试盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400800号