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总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20162401158

注册人住所：

深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。rna） Ra:包被着抗甲状腺素抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。rnb） Rb:甲状腺素-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。rnc） Rc:八苯胺一萘磺酸（ANS）稀释于缓冲液,含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中总甲状腺素的含量。

变更情况：

2021-02-08: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页（共2页）；rn二、注册证附件

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份/盒、rn2×50人份/盒、rn2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃的环境下避光保存时，可稳定保存12个月。2～8℃开瓶后可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401158”注册证共同使用。