互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20222020399
江阴市璜土镇岐上路18号
2023-02-10
2027-09-12
一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件由器身及切割组件两部分组成,吻合器器身主要由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮、钉匣解锁按钮组成;切割组件主要由钉仓、钉砧组件、钉匣底座、切割刀、钉匣外壳套管组成。器身根据枪管长度不同分为A、B、C三种型号,依据组件头部是否有鹰嘴分为转动型(标准型)和转动型(鹰嘴型),组件根据缝合长度的不同,可以分为30、45、60三种规格,根据吻合钉高度不同分为1、2、3、4、5、6、7、8八种,数字1表示吻合钉高度为2.0、2.5、3.0mm;数字2表示吻合钉高度为3.0、3.5、4.0mm;数字3表示吻合钉高度为4.0、4.5、5.0mm;数字4表示吻合钉高度为2.0、2.0、2.0mm;数字5表示吻合钉高度为2.5、2.5、2.5mm;数字6表示吻合钉高度为3.5、3.5、3.5mm;数字7表示吻合钉高度为4.0、4.0、4.0mm;数字8表示吻合钉高度为4.8、4.8、4.8mm。QJ-A(B、C)出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用于外科手术中,开放或内镜下肺、支气管及胃、肠等组织的切除、横断和吻合。
2023-02-10生产地址变更 由“委托生产地址;常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
器身:QJ-A(B、C)组件:QJN-D-30(45、60)-1(2、3、4、5、6、7、8) YZC-D-30(45、60)-1(2、3、4、5、6、7、8)
第二类
本文件与“苏械注准20222020399”医疗器械注册证共同使用
一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20182220842/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2023-04-27一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20182220774/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2023-04-17一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
湘械注准20212021446/长沙乐普外科医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-27一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20182021575/常州伊沃特医疗器械有限公司 有效期至:2023-11-28一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20182020842/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2028-04-27一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件
苏械注准20182020774/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2028-04-17