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可吸收性外科缝线

国产失效注册

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

南通华尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20153651555

注册人住所：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-25

结构及组成：

产品是由聚乙醇酸(PGA)材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线分为染成紫色(D&Cviolet #2)或不染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。不锈钢缝合针包含300和420系列。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本品适用于一般软组织的修复,且该部位只需要短时间支撑并能快速吸收,如会阴侧切手术。

变更情况：

2017年6月8日同意更正结构及组成内容,2015年8月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

型号规格：

2)1)0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0