一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182020623

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、收紧圈、保险块、活动手柄总成、固定手柄总成、调节螺母总成组成；附件包括扩张器、导入器、缝扎器、带线钩。一次性使用肛肠吻合器根据钉仓套外径(32mm\\34mm\\36mm)、环形刀外径(22mm\\24mm\\26mm\\28mm)外观形状和结构(A\\B)不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-28生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RYZ(A)-32、RYZ(B)-32、RYZ(A)-34、RYZ(B)-34、RYZ(A)-36、RYZ(B)-36包装规格：吸塑包装：1把/盒；运输包装：10把/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司统一社会信用代码:91320205076390252A本文件与“苏械注准20182020623”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(A)-34	1499.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(A)-32	1499.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(A)-36	1499.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(B)-36	437.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(B)-34	437.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ(B)-32	437.4000
江西省+动态第36批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ（B）-36	437.4000
江西省+动态第15批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ（A）-36	1499.0000
江西省+动态第15批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ（A）-34	1499.0000
江西省+动态第15批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020623	RYZ（A）-32	1499.0000