一次性使用输注泵

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

无锡市通达医疗电器有限公司

国械注准20193141974

注册人住所：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

一次性使用输注泵是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(滤膜标称孔径为5μm)、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路和外圆锥接头组成。且软管由DEHP增塑的PVC制成。给液参数：标称流量：2mLhr、4mLhr，标称自控给液量：0.5mL次，标称自控给液再充装时间：15min，标称容量：100mL、200mL，充装容量：110mL、220mL，残留量：10mL、20mL。

适用范围：

本产品适用于患者手术后，静脉持续镇痛及患者自控镇痛注液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-10 “生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“生产地址:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2022-03-02 “注册人住所：无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“注册人住所：无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。

生产地址：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

型号规格：

CBI-100ml 、CBI-200ml 、(CBI+PCA)-100ml 、(CBI+PCA)-200ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541722号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	100ml	218.0
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	200ml	188.0
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	100ml	168.0
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	200ml	235.0
江西省+动态第41批	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	CBI-200ml	188.0000
江西省+动态第41批	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	(CBI+PCA)-100ml	218.0000
江西省+动态第41批	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	CBI-100ml	168.0000
江西省+动态第41批	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	(CBI+PCA)-200ml	235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	100ml	218.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20193141974	200ml	188.0000