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一次性使用输注泵

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

无锡市通达医疗电器有限公司

国械注准20193141974

注册人住所：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

一次性使用输注泵是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(滤膜标称孔径为5μm)、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路和外圆锥接头组成。且软管由DEHP增塑的PVC制成。给液参数：标称流量：2mLhr、4mLhr，标称自控给液量：0.5mL次，标称自控给液再充装时间：15min，标称容量：100mL、200mL，充装容量：110mL、220mL，残留量：10mL、20mL。

适用范围：

本产品适用于患者手术后，静脉持续镇痛及患者自控镇痛注液用。

变更情况：

2020-09-10 “生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“生产地址:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2022-03-02 “注册人住所：无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“注册人住所：无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。

生产地址：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

型号规格：

CBI-100ml 、CBI-200ml 、(CBI+PCA)-100ml 、(CBI+PCA)-200ml

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541722号