一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2012第3540824号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3540824号

注册人住所：

河南省长垣县丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2012-07-06

有效期至：

2016-07-05

结构及组成：

该产品是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI+PCA型含有)、管路和外圆锥接头组成。与药液接触的弹力贮液装置由硅胶制成,管路由聚氯乙烯制成。给液参数:100ml、150ml的流速为2ml/h,200ml的流速为4ml/h,275ml的流速为5ml/h,自控给液剂量为0.5ml,自控给液间隔时间为15min。

适用范围：

本产品临床用于术后注入镇痛药物。

变更情况：

变更日期:2015.12.30,原注册产品标准 YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》变更为产品技术要求《一次性使用输注泵》。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

河南省长垣县丁栾镇工业区

型号规格：

型号:CBI 、CBI+PCA 规格:100ml、150ml、200ml、275ml