可吸收性外科缝线-国械注准20243022185-器械数据

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

成都太合生物材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243022185

注册人住所：

四川省成都市蒲江县工业北路86号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

产品为合成可吸收缝合线，原材料为聚对二氧环己酮Poly(p-dioxanone)，其化学式为 (C4H6O3)X。缝合线为单股结构，无涂层，形态外观为倒刺线，线体表面带有分布均匀的倒刺。产品颜色为紫13 D&C Violet No. 2，染色剂为1-羟基-4-对甲苯蒽醌(化学式：C21H15NO3)。产品可带针或不带针，其中缝合针包括角针、圆针，由符合GB/T 4240规定的30Cr13不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市蒲江县工业北路86号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：