可吸收性外科缝线

国产失效注册第三类

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

国械注准20203020610

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

产品为合成可吸收缝合线，原材料聚对二氧环己酮制成，染色剂为1-羟基-4-对甲苯蒽醌，缝合线为单股结构，无涂层，线体表面带有分布均匀的倒刺；缝合针由302不锈钢（牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品适用于一般软组织的缝合，不适用于眼、心血管、神经组织以及需要长时间固定（6周以上）的组织缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-24 变更了产品型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。 2021-04-18 “生产地址:南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“生产地址:南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”。

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	2-0	593.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	2-0	517.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	0	530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	2-0	595.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	4-0	517.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	2-0	595.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	4-0	530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	1	530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	2-0	530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性外科缝线	国械注准20203020610	1	530.0000