一次性使用避光输液器带针-国械注准20223141723-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

黑龙江升华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223141723

注册人住所：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（一体式穿刺器、分体式穿刺器两种类型，单、双选配）、进气器件（带空气过滤器塞子、带空气过滤器和进气管路可配置止流夹）、止流夹（单穿刺器型可无，双穿刺器型必备）、管路[双层结构，内层PVC，外层含避光剂PVC，避光剂为氧化铁红（Fe2O3）]、滴管、滴斗[（双层结构，内层PVC，外层含避光剂PVC，避光剂为氧化铁红（Fe2O3）]、两通（可无）、流量调节器、药液过滤器（标称孔径15μm）、注射件（可配置）、输液贴（可配置）、连接件（仅适用于双穿刺器型）、输液针组成。管路、滴斗和输液针软管的材料是输血（液）器具用聚氯乙烯塑料[增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）]，针管的润滑剂为聚二甲基硅氧烷。采用环氧乙烷灭菌、仅限一次使用。

适用范围：

本产品的避光范围为290nm～450nm，适用于人体静脉输注光敏性药物：紫杉醇注射液、氨茶碱注射液、注射用顺铂（冻干型）、注射用硝普钠、注射用甲氨蝶呤。本产品适用于重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

型号规格：

型号：A型（A1、A2、TA1、TA2、YA1、YA2、TYA1、TYA2、A3、A4、TA3、TA4、YA3、YA4、TYA3、TYA4)、B型（B1、B2、TB1、TB2、YB1、YB2、TYB1、TYB2)；n配针规格：0.45×15 RW SB、0.5×20 TW(RW) LB(SB)、0.55×20 TW(RW) LB(SB)、0.6×25 TW(RW) LB(SB)、0.7×25 TW(RW) LB(SB)、0.8×28 TW(RW) LB(SB)、0.9×28 TW LB 、1.2×28 TW SB。n单位：mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

undefined

一次性使用避光输液器 带针

一次性使用避光输液器带针