胱抑素C校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232400352

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

校准品主要成分为胱抑素C重组抗原，来源于大肠杆菌。校准品C0:胱抑素C浓度为0μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校准品C1:胱抑素C浓度约为0.5μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校准品C2:胱抑素C浓度约为1μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校准品C3:胱抑素C浓度约为2μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校准品C4:胱抑素C浓度约为4μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校准品C5:胱抑素C浓度约为8μg/mL的含约6%BSA，0.05%proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胱抑素C检测试剂盒（化学发光免疫分析法）项目测定时的系统校准（二类）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，产品有效期为20个月。2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C校准品	苏械注准20232400352	6×0.5mL	2000.0000