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胱抑素C校准品

国产 失效 注册
产品名称:

胱抑素C校准品

注册(备案)号:

苏械注准20172400957

注册人住所:

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

批准(备案)日期:

2017-06-14

有效期至:

2022-06-13

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130101号。

生产地址:

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格:

5×0.5mL

预期用途:

与上海复星长征医学科学有限公司生产的胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用,用于对人血清或血浆样本中胱抑素C浓度检测进行校准。

主要组成成分:

主要组成成份:胱抑素C:(0.3~10)mgLTris缓冲液:50mmolL,pH7.4±0.2(19~21℃)

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