胱抑素C校准品-鲁械注准20192400733-器械数据

产品名称：

胱抑素C校准品

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400733

注册人住所：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

蔗糖（100gL）、防腐剂ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH（1.0gL）、胱抑素C（CYS-C）抗原（水平一至水平六定值见标签）。

适用范围：

配套宏葵生物（中国）股份有限公司的胱抑素C检测试剂（免疫比浊法）使用，用于建立胱抑素C的校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格：

水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1、水平六：1mL×1；水平一：2mL×1、水平二：2mL×1、水平三：2mL×1、水平四：2mL×1、水平五：2mL×1、水平六：2mL×1；水平一：5mL×1、水平二：5mL×1、水平三：5mL×1、水平四：5mL×1、水平五：5mL×1、水平六：5mL×1。

产品储存条件及有效期：

校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：