软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2008第3220667号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220667号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-22

结构及组成：

该产品主要组成:聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a),中心区内曲率半径:8.0mm,8.3mm,8.6mm,后顶点屈光度:－1.00D～-12.00D,柱镜屈光度:0D～3.50D,柱镜轴:0～180°,总直径:14.20mm,透氧系数:9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),含水量:38%,透射率:大于90%,折射率:1.442±0.5%,着色情况:淡蓝色,配戴方式:日戴,灭菌方式:湿热法灭菌。

适用范围：

适用于矫正散光和近视。

变更情况：

生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”;生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3220667号变更为国食药监械(准)字2008第3220667号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0812-2008《新视散光软性亲水接触镜》

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号:新视散光规格:1片/瓶