核酸提取试剂-沪闵械备20180002号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海普洛麦格生物产品有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20180002号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

结构及组成：

1 纯化槽（异丙醇、盐酸胍、NaCl、乙醇、磁珠）\\r\\n2 蛋白酶K \\r\\n3 裂解液（盐酸胍、去污剂、CaCl2、EDTA）\\r\\n4 洗脱液（纯化水） \\r\\n5 磁棒套（塑料） \\r\\n6 洗脱管（塑料）

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.\\t产品有效期变更\\r\\n2.\\t产品生产地址变更;2018-12-28,至2019年12月25日，本产品的稳定性数据支持本产品有效期至少为3年，因此将本产品的有效期由原来的2年变更为3年，对说明书中的相应条款进行修改。;2020-06-04,生产地址文字性变更，由“上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室；上海市闵行区新骏环路138号3幢101室”变更为“上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室；上海市闵行区新骏环路138号3幢101室”。;2023-06-19,我公司由于研发和质检场地搬迁，生产地址发生变更，由“上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室；上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区”变更为“上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室；上海市闵行区新骏环路138号3幢101室”。;2023-06-13

生产地址：

上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室；上海市闵行区新骏环路138号3幢101室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

15℃-30℃保存，有效期1年。

管理类别：

第一类

备注：