可调式固定支具

国产备案第一类

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

广州科莱瑞迪康复辅具用具有限公司

粤穗械备20180720号

注册人住所：

广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年06月19日,型号\\/规格由“详见附录A”变更为“详见附录B”。\\n产品技术要求变更。\\n2019年04月15日,型号\\/规格由“详见附录B”变更为“详见附录C”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年08月05日,型号\\/规格由“详见附录C”变更为“附录D：可调式固定支具型号规格”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年09月04日,型号\\/规格由“附录D：可调式固定支具型号规格”变更为“详见附录E：可调式固定支具型号规格”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年01月26日,型号\\/规格由“详见附录E：可调式固定支具型号规格”变更为“详见附录F0”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年04月01日,型号\\/规格由“详见附录F0”变更为“详见附录F1”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年05月23日,型号\\/规格由“详见附录F1”变更为“详见附录F2”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	1618.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	颈椎	2204.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	腰部	2261.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可调式固定支具	粤穗械备20180720号	定制	380.0000