一次性使用肛肠套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021463

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器根据外型不同分为A型、B型两种型号，根据头部套圈放置数量可分1、4、6、8四种。A型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、拉套拨轮、拉线、扩张器、导入器组成；B型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、推套管、击发手柄、扩张器、导入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZZCTA/B—11×1、HZZCTA/B—11×4、HZZCTA/B—11×6、HZZCTA/B—11×8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021463”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×6	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTA-11×1	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×4	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTA-11×8	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×1	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×8	1200.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×8	1200.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×6	1200.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×4	1200.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20172021463	HZZCTB-11×1	1200.0000