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一次性使用肛肠套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021463

注册人住所：

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器根据外型不同分为A型、B型两种型号，根据头部套圈放置数量可分1、4、6、8四种。A型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、拉套拨轮、拉线、扩张器、导入器组成；B型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、推套管、击发手柄、扩张器、导入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

型号规格：

HZZCTA/B—11×1、HZZCTA/B—11×4、HZZCTA/B—11×6、HZZCTA/B—11×8

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172091463