测序反应通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

广州燃石医学检验所有限公司

粤穗械备20160165号

注册人住所：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

结构及组成：

由测序通用试剂和缓冲系统组成。

适用范围：

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年05月26日,备案人组织机构代码由“09409841-5”变更为“91440116094098415C”;包装规格由“12人份/盒；36人份/盒”变更为“12人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”;产品技术要求变更;2017年06月01日,包装规格由“12人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”变更为“12人份/盒；24人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”;产品技术要求变更;2021年04月08日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房

型号规格：

12人份/盒；24人份/盒；36人份/盒；48人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	测序反应通用试剂盒	粤穗械备20160165号	通用	123996.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	测序反应通用试剂盒	粤穗械备20160165号	12人份/盒	120000