金属锁定接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20153130877

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

接骨板采用符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，卡环采用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料、卡销采用符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。产品表面有经阳极氧化和未经阳极氧化处理两种状态，阳极氧化类型为微弧阳极阳极和着色阳极氧化。灭菌和非灭菌包装，灭菌有效期为4年。

适用范围：

该产品适用于18～77岁的创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折断端连接内固定，其中DHS适用于股骨中上段骨干骨折连接内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460877

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胫骨近端外侧锁定接骨板	国械注准20153130877	13孔，右（微弧阳极氧化）	8250.0
新疆+阳光采购	胫骨远端内侧锁定接骨板(BCS230型)	国械注准20153130877	8孔左（微弧阳极氧化）	28960.0
新疆+阳光采购	胫骨远端内侧锁定接骨板(BCS245型)	国械注准20153130877	10孔左（微弧阳极氧化）	29680.0
新疆+阳光采购	胫骨远端外侧锁定接骨板	国械注准20153130877	7孔，左（微弧阳极氧化）	8760.0
新疆+阳光采购	3.5mm干骺端锁定接骨板Ⅱ	国械注准20153130877	6孔（微弧阳极氧化）	9800.0
新疆+阳光采购	跟骨侧壁锁定接骨板	国械注准20153130877	小（微弧阳极氧化）左	31000.0
新疆+阳光采购	胫骨远端内侧锁定接骨板	国械注准20153130877	8孔（微弧阳极氧化）	8280.0
新疆+阳光采购	LCP胫骨近端中间锁定接骨板(BCS55型-2)	国械注准20153130877	8孔，右（微弧阳极氧化）	2932.0
新疆+阳光采购	LCP胫骨近端中间锁定接骨板(BCS55型-2)	国械注准20153130877	10孔，右（微弧阳极氧化）	2932.0
新疆+阳光采购	胫骨近端后内侧万向锁定接骨板(BCS184型)	国械注准20153130877	4孔（微弧阳极氧化）	25630.0