金属锁定接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板

注册人名称：

国械注许20193130072

注册人住所：

新北市中和区桥和路120号2楼之2

批准(备案)日期：

2019-07-02

有效期至：

2024-07-01

结构及组成：

产品由采用符合GBT 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成的直型金属接骨板和异形金属接骨板组成。非无菌包装。

适用范围：

本骨板关节面有必要保护时的创伤适应症：稳定或不稳定的关节面骨折，包含 :直式加压骨折、跟骨外侧骨折。本系统还适用于创伤后病状中的重建适应症：1.当软组织状况已改善，要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重新修复关节面。3.保持骨折关节面完整。

代理公司：

爱湃斯（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室

变更情况：

2022-05-13 “代理人住所：上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“代理人住所：上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室”。

生产地址：

新北市中和区桥和路120号2楼之2

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3460095号(更)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	直型加压弧型骨板	国械注许20193130072	8孔	9000.0
新疆+阳光采购	跟骨外侧一型骨板	国械注许20193130072	6孔	9000.0
新疆+阳光采购	跟骨外侧 H 型骨板	国械注许20193130072	1600-1318-04	9000.0
新疆+阳光采购	跟骨外侧一型骨板	国械注许20193130072	4孔	9000.0
新疆+阳光采购	直式加压骨板	国械注许20193130072	15孔	17890.2
新疆+阳光采购	直型加压Y型骨板	国械注许20193130072		9000.0
新疆+阳光采购	跟骨外侧Y型骨板	国械注许20193130072	5孔	9000.0
新疆+阳光采购	直式加压骨板	国械注许20193130072	14孔	17890.2
新疆+阳光采购	跟骨外侧一型骨板	国械注许20193130072	6孔	9000.0
新疆+阳光采购	直式加压弧型骨板	国械注许20193130072	8孔	9000.0