金属锁定接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板

注册人名称：

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20193131057

注册人住所：

杭州经济技术开发区下沙街道金乔街583号金湾创业大厦二区五幢2204室

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

锁定接骨板选用TA3G纯钛制造，卡环选用TC4钛合金制造，标记销选用TA3G纯钛制造，TA3G、TC4符合GBT 13810的规定。产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态。经过阳极氧化的锁定接骨板为微弧阳极氧化，卡环为着色阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

金属锁定接骨板与本企业的锁定接骨螺钉配合使用。适用于成年创伤骨折患者，上下肢及其带骨骨折连接内固定。锁定DHS适用于股骨中上段骨干骨折连接内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区下沙街道金乔街583号金湾创业大厦二区五幢2204室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号”。 2022-01-25 “生产地址：浙江省金华市婺城区仙源路518号”变更为“生产地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧”。

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙源路518号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	9孔，左，宽度10.5mm，厚度3mm（微弧阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	9孔，左，宽度10.5mm，厚度3mm（不经过阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	11孔，右，宽度10.5mm，厚度3mm（微弧阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	9孔，右，宽度10.5mm，厚度3mm（不经过阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	4孔，右，宽度10.5mm，厚度3mm（不经过阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	11孔，左，宽度10.5mm，厚度3mm（微弧阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	8孔，右，宽度10.5mm，厚度3mm（微弧阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	5孔，左，宽度10.5mm，厚度3mm（不经过阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	8孔，右，宽度10.5mm，厚度3mm（不经过阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板	国械注准20193131057	6孔，左，宽度10.5mm，厚度3mm（微弧阳极氧化）	\"*\"