核酸提取试剂-沪嘉械备20240033-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪嘉械备20240033

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

结构及组成：

主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增产品规格“32人份/盒（自动法）”。;2024-09-09

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

型号规格：

48人份/盒(手工法)、96人份/盒(自动法)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：