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总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
湘械注准20202400998
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2020-10-21
2025-05-20
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.2)50×10-3mol/L,曲通 X-100 10ml/L。R2:磷酸盐缓冲液(PH7.0)10×10-3mol/L,亚硝酸钠80×10-3mol/L。
适用于临床体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
变更时间:2020-10-21n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:62mL×6,R2:19mL×6;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:17.2mL×12,R2:4.3mL×12。50 测试×1,100 测试×1,200 测试×1,1L×1。
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400172号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400788号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400417号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400479号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400656号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-15总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2011第2400033号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称:Total Bilirubin (T-BIL) Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400059号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2013第2400074号(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-02-07总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20142400120/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2014第2400730号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20142400160/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20152400474/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-12总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
滇械注准20162400113/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20182401663/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-12-17总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20182401716/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2023-12-17总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20192400074/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17