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总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400417号

批准(备案)日期：

2010-07-21

有效期至：

2014-07-20

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)(50×10-3mol/L)、曲通X-100(10ml/L);试剂2:磷酸盐缓冲液(pH7.0,10×10-3mol/L)、。亚硝酸钠(80×10-3mol/L)准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤4%,批间相对极差≤5%;线性范围:0~684umol/L,判定依据:r2≥0.995);试剂空白吸光度:波长450nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.1。试剂空白吸光度变化率:波长450nm,光径10mm,测得试

适用范围：

用于人血清中总胆红素的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1406-2010《总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)》

型号规格：

300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),486mL(试剂1:6×62mL + 试剂2:6×19mL),2×300T(试