医用重组胶原蛋白凝胶敷料-湘械注准20252140841-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

叶子生命生物医药（长沙）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140841

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处望达AoEME小镇创智岛产业园1栋205-C号

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

本品分为I型、II型、III型、IV型、V型五种型号。I型由凝胶和软管(PE/PP)构成；II型由凝胶和玻璃瓶(硼硅玻璃)构成；III型由凝胶和塑料瓶(PET)构成；IV型由凝胶和玻璃管(硼硅玻璃)构成；V型由凝胶和塑料管(PVC)构成。凝胶是由重组胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、羟乙基纤维素、依克多因、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于人体浅表性创面，Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G