医用重组胶原蛋白凝胶敷料-湘械注准20252140276-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

湖南医丽雅生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140276

注册人住所：

湖南城陵矶新港区松杨湖街道长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心513室

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、丁二醇、D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶(PE/PET)、玻璃瓶、铝塑膜袋)组成,产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围：

产品向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L