医用重组胶原蛋白凝胶敷料-桂械注准20242140075-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242140075

注册人住所：

南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。包装材料Ⅰ型为塑料瓶(材质为聚酯)、Ⅱ型为玻璃瓶、Ⅲ型为预灌封推管。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、痤疮创口、植发术/皮肤磨削术/微整形术后创面)的覆盖和护理。无菌提供，一次性使用。

变更情况：

2024年07月10日生产地址由“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼（受托生产地址）”变更为“；珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼（委托生产）”。

生产地址：

珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、400g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g；Ⅲ型：3g、5g。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海市雅莎医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440400579734686M

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