医用重组胶原蛋白凝胶敷料-苏械注准20232141512-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141512

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经聚乙烯塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等浅表性创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04生产地址变更由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，35g/支，40g/支，50g/支，80g/支，100g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141512”医疗器械注册证共同使用