全自动生化分析仪-苏械注准20152400217-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400217

注册人住所：

无锡市新区科技创业园二区205室

批准(备案)日期：

2015-02-27

有效期至：

2020-02-26

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2400759号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010457号。

生产地址：

无锡市梁溪路20号

型号规格：

HY2790、HY2780、HY2770、HY2760、HY2750、HY2740、HY2730、HY2720、HY2710

预期用途：

配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。

主要组成成分：

全自动生化分析仪由分析仪主机、计算机(包括计算机主机和显示器,WindowsXP或以上版本操作系统和专用软件)、打印机等组成,其中,分析仪主机主要由加样部分(试剂盘、试剂瓶、样品盘、样品杯、加样臂和稀释器)、检测部分(光学系统、信号采集)、反应部分(反应盘、反应杯、恒温系统)组成。按基本参数不同分为九个型号。基本参数:波长范围:340nm～700nm,标配8片:340nm、405nm、450nm、510nm、546nm、578nm、630nm、700nm;分析方法:终点法、动力学法、比浊法、固定时间法、线