甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20232400262-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400262

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：氨基乙酸缓冲液 0.1mol/Ln试剂2：乳胶颗粒超敏化的 CG 抗体液 0.12w/v%n校准品（选配）：甘胆酸纯品 75mg/Ln校准品（选配）：目标浓度：0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL；n试剂1：4×30mL试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL；n试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL；试剂1：3×45mL试剂2：3×15mL；n试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL；n试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL；试剂1：3×60mL试剂2：3×20mL；n试剂1：4×60mL试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL试剂2：5×20mL；n试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL；n试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL；n试剂1：1×3000mL试剂2：1×1000mL；n20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）；n50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL）；n100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）；n200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）；n校准品（选配）：6×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品在2℃～8℃避光环境中密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃～8℃避光密封保存，可稳定28天；校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：