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甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403812

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

试剂1：检测试剂1 Tris；试剂2：检测试剂2抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸；质控品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中甘胆酸（CG）的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:30mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:30mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1；试剂1:6×64测试\\/盒、试剂2:6×64测试\\/盒；试剂1:12×64测试\\/盒、试剂2:12×64测试\\/盒；试剂1:1×460测试\\/盒、试剂2:1×460测试\\/盒；试剂1:3×460测试\\/盒、试剂2:3×460测试\\/盒；试剂1:4×460测试\\/盒、试剂2:4×460测试\\/盒；试剂1:6×460测试\\/盒、试剂2:6×460测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2027-06-19

管理类别：

第二类