促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-苏械注准20252402063-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

江苏医联生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402063

注册人住所：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

本试剂主要由塑料卡壳/检测笔卡壳、促黄体生成素检测试纸条组成。促黄体生成素检测试纸条单位宽度1cm；检测线包被α-促黄体生成素单克隆抗体-Ab1(鼠源性，0.8μg)；质控线包被羊抗鼠IgG抗体(羊抗鼠，0.7μg)；金标垫上固定胶体金标记的β-促黄体生成素单克隆抗体-Ab2(鼠源性，0.8μg)。

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素(LH)含量。

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

型号规格：

检测条：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒检测卡：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒检测笔：1人份/盒、10人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃避光干燥密封保存，有效期19个月。生产日期及有效期限，见包装标签。试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，适用温度为20-30℃，湿度为小于75%。

管理类别：

Ⅱ