促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20182400181

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

本试剂盒检测卡由检测区（包被鼠抗人LH单克隆抗体1.0mg\\/mL）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金结合物垫（包被另一株鼠抗人LH单克隆抗体10μg\\/mL）、硝酸纤维素膜、塑料外壳（卡型、笔型）支持物组成。

适用范围：

用于检测妇女尿液中促黄体生成激素水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时间或者指导安全期避孕。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

条型：1人份\\/筒、5人份\\/筒、25人份\\/筒、50人份\\/筒、100人份\\/筒；卡型：1人份\\/盒、5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；笔型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、7人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。切记冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。检测条\\/卡\\/笔应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20182400181

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20182400181	卡型：25人份/盒	225.0000
江西省+动态第59批	促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20182400181	卡型：25人份\|盒	225.0000