糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)-国食药管械(准)字2008第3400190号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药管械(准)字2008第3400190号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路9号附属楼413号

批准(备案)日期：

2008-02-02

有效期至：

2012-02-01

结构及组成：

主要组成成份:R1:胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。

适用范围：

该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/国 0164－2007

生产地址：

北京市昌平区永安路26号孵化器大楼五层1506)1508号

型号规格：

R1:2×15mL,R2A:1×0.5mL,R2B:1×9.5mL;R1:4×15mL,R2A:2×0.5mL,R2B:2×9.5mL;R1:3×90mL,R2A:1×4.5mL,R2B:1×85.5mL R1:1×500mL,R2A:1×25mL,R2B:1×475mL