糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20152400090

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；R2b: 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血剂：甘氨酸缓冲液；校准品：糖化血红蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：糖化血红蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

R1: 60ml×1 R2a: 1ml×1 R2b: 19ml×1 溶血剂：50ml×1；R1: 60ml×2 R2a: 2ml×1 R2b: 19ml×2 溶血剂：50ml×2；R1: 300ml×1 R2a: 5ml×1 R2b: 95ml×1 溶血剂：250ml×1；校准品 0.5ml×4（选购）；质控品 1ml×2（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	浙械注准20152400090	R1: 300ml×1 R2a: 5ml×1 R2b: 95ml×1 溶血剂：250ml×1	23200.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	浙械注准20152400090	R1:60ml×1 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1 溶血剂:50ml×1	2914.5600
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	浙械注准20152400090	R1: 60ml×2 R2a: 2ml×1 R2b: 19ml×2 溶血剂：50ml×2	9280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1: 300ml×1 R2a: 5ml×1 R2b: 95ml×1 溶血剂：250ml×1	23200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1: 60ml×2 R2a: 2ml×1 R2b: 19ml×2 溶血剂：50ml×2	9280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1:60ml×1 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1 溶血剂:50ml×1	3900.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1:60ml×1 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1 溶血剂:50ml×1	4640.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1: 60ml×2 R2a: 2ml×1 R2b: 19ml×2 溶血剂：50ml×2	9280.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	浙械注准20152400090	R1: 300ml×1 R2a: 5ml×1 R2b: 95ml×1 溶血剂：250ml×1	23200.00