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药物雾化器
浙食药监械(准)字2009第2560390号
2009-09-04
2013-09-03
产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。
产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。
YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》
6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III
药物雾化器及配件
国械注许20162660086/新廣業股份有限公司 有效期至:2021-10-23药物雾化器
浙食药监械(准)字2011第2660619号/宁波康宏医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-15药物雾化器
浙食药监械(准)字2012第2540158号/宁波市海曙医疗用品厂 有效期至:2016-03-31药物雾化器
浙械注准20152660671/宁波康宏医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-27药物雾化器
赣械注准20152660271/江西佰氏康医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-21药物雾化器
浙械注准20152540971/宁波市海曙医疗用品厂 有效期至:2020-12-08药物雾化器
陕械注准20182080070/陕西天医科技有限公司 有效期至:2023-09-07药物雾化器
赣械注准20152080271/江西佰氏康医疗器械有限公司 有效期至:2026-02-06药物雾化器及配件“新廣業”噴霧罐組及配件
国械注许20162080086/新广业股份有限公司新廣業股份有限公司 有效期至:2025-12-17药物雾化器
浙械注准20152080971/宁波市海曙医疗用品厂 有效期至:2025-08-13药物雾化器
浙械注准20152080671/宁波康宏医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-09