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药物雾化器

国产失效注册

产品名称：

药物雾化器

注册人名称：

宁波市海曙医疗用品厂

浙食药监械(准)字2012第2540158号

注册人住所：

宁波市鄞州区高桥镇新庄村

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-31

结构及组成：

产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa,耗气量为4L/min～8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品消毒后细菌菌落总数应≤20cfu/g;大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。雾化器若采用环氧乙烷消毒,

适用范围：

产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。

产品标准编号：

YZB/浙1093-2012《药物雾化器》

型号规格：

6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III