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金属髓内钉系统

国产失效注册

产品名称：

金属髓内钉系统

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国食药监械(准)字2014第3460642号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

该产品分为三叶形髓内钉、细针、三角针、弓形针。产品由符合GB 4234标准的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 1384-2014《金属髓内钉系统》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19