金属髓内钉系统-国食药监械(准)字2012第3460158号(更)-器械数据

产品名称：

金属髓内钉系统

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460158号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

该产品包括胫骨髓内钉、股骨髓内钉、锁钉、封帽,髓内钉有梅花形和圆形两种型式,锁钉有全螺纹和部分螺纹两种型式,产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”;生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2012第3460158号变更为国食药监械(准)字2012第3460158号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5674-2011《金属髓内钉系统》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼