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金属髓内钉系统
国食药监械(准)字2012第3460158号(更)
上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼
2012-02-10
2016-02-10
该产品包括胫骨髓内钉、股骨髓内钉、锁钉、封帽,髓内钉有梅花形和圆形两种型式,锁钉有全螺纹和部分螺纹两种型式,产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造,非灭菌包装。
该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。
生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”;生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2012第3460158号变更为国食药监械(准)字2012第3460158号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 5674-2011《金属髓内钉系统》
上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼
金属髓内钉系统
国食药监械(准)字2014第3460642号/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2018-04-14金属髓内钉系统
国械注准20153461523/上海优科骨科器材有限公司 有效期至:2020-08-24金属髓内钉系统
国械注准20163460110/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2021-01-12金属髓内钉系统
国械注准20173464048/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2022-07-04金属髓内钉系统
国械注准20173134048/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2027-07-04金属髓内钉系统
国械注准20163130110/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-06金属髓内钉系统
国械注许20183460009/爱派司生技股份有限公司 有效期至:2023-06-24