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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

国产失效注册

产品名称：

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400224号

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-04-01

结构及组成：

组成成分:琥珀酸盐 ≥70mmol/L、Brij-35 ≥1.2g/L、BCG ≥0.18mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,630nm波长下,试剂空白吸光度值应＜0.250 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:35g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.2500Abs。6.测定范围:在1g/L～60g/

适用范围：

用于体外定量检测人血清中白蛋白(ALB)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0962-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml ;100ml 2×50ml 、1×100ml ;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml;1170T 3×390T;70T 1×70T;560T 8×70T。