尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20172400791

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

条型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂条（胶体金法）、干燥剂。板型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂板（胶体金法）、干燥剂和一次性塑料吸管。试剂主要原材料包括人白蛋白抗原（0.4μg条，固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗兔免疫球蛋白G（0.4μg条，固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体（0.1μg条，固定在聚酯纤维膜上）、胶体金标记的兔免疫球蛋白G（0.12μg条，固定在聚酯纤维膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中的尿微量白蛋白。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	浙械注准20172400791	25人份/盒	625