尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20202400241

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

本产品由检测卡、稀释液和说明书三部分组成，具体信息见下表。组成成分信息产品组成成分检测卡条状膜检测线鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）单克隆捕获抗体包被浓度为1mgmL，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠抗体包被浓度为1mgmL 结合垫鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）单克隆检测抗体含量为0.3μg测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞稳定剂包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白底板、样本垫、吸水纸、卡壳、干燥剂、铝箔袋稀释液含2% 聚乙二醇20000、1% 吐温-20、0.05% Proclin300的0.9%氯化钠溶液其他说明书、ID卡（内置标准曲线）

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白（U-MA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1人份袋、25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为12个月。铝箔袋开封后应即开即用。稀释液应保存在2-30℃，有效期为12个月，开封后有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	25人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	25人份/盒	500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	25人份/盒	20.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	50人份/盒	20.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	25人份/盒	20.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	50人份/盒	20.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	25人份/盒	500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	50人份/盒	1000.00
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400241	50人份\|盒	1000.0000