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尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401650号(更)
2013-03-28
2016-03-08
产品性能:液体移行速度:液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量:本品对白蛋白(mALB)的最低检出量为20mg/L。特异性:检测浓度为500ul/ml的血红蛋白,结果应为阴性。精密性:同一批试剂盒6份,检测同一浓度白蛋白精密性质控品,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成:产品由检测板和一次性加样试管组成。检测板内含有胶体金标记物及抗微量白蛋白抗体等成分。
定性地判定人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)浓度。如定量需配套本公司仪器。
YZB/鄂0995-2013
武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin
国械注进20172406502/Alere Technologies AS 有效期至:2022-08-13尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2010第2401019号/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2014-04-26尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2010第2401019号(变更批件)/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2014-04-26尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2014第2400732号/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2018-01-23尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401650号/武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 有效期至:2016-03-08尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
滇食药监械(准)字2014第2400038号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20172400791/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-12尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182401349/江苏晶红生物医药科技股份有限公司 有效期至:2023-09-17尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20202400241/江苏扬新生物医药有限公司 有效期至:2025-03-15尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20202402912/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2025-02-12