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一次性使用灌肠冲洗包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗包

注册人名称：

苏州市日月星塑胶有限公司

苏械注准20142140211

注册人住所：

苏州新区华山路西木合街

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗包按结构型式的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型灌肠冲洗包由一次性使用灌肠冲洗器（以下简称灌肠器）、一次性使用PE手套、软皂、臀垫、医用纱布片、石蜡棉球和包布组成。其中灌肠器由冲洗袋、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片或开关夹和流量器、肛门管组成，后接肛管型在导管上还应有接头和护套。Ⅱ型灌肠冲洗包由推注器和带孔导管组成，可选择配置一次性使用PE手套，石蜡棉球，医用纱布片，臀垫，包布和弯盘。导管、肛门管、带孔导管采用MT型聚氯乙烯塑料制成；袋体采用MF型聚氯乙烯塑料制成；推注器采用聚丙烯专用料制成。Ⅰ型按灌肠冲洗器的型式有直接肛管型和后接肛管型两种，按灌肠器的公称容量分为1000ml、2000ml、3000ml、5000ml 四种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床肠道冲洗用。

生产地址：

苏州新区华山路西木合街

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660211。