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一次性使用灌肠冲洗包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗包

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182660337

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋包括袋体、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片开关夹或流量器、肛门管、(后接肛管型在导管上还应有接头和护套),一次性使用橡胶检查手套或一次性使用聚乙烯(PE)手套,医用软皂和臀垫组成。导管、肛门管采用医用聚氯乙烯塑料制成,袋体采用医用聚氯乙烯塑料制成,夹片、开关夹、流量器、护套采用聚丙烯塑料制成,一次性使用橡胶检查手套采用橡胶材料制成,一次性使用聚乙烯(PE)手套采用聚乙烯材料制成,医用软皂采用符合药典要求的医用软皂,臀垫采用非织造布制成。按灌肠冲洗袋型式不同分为直接肛管型和后

适用范围：

供临床灌肠冲洗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661482号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

灌肠冲洗包:1000ml、2000ml、3000ml、4000ml和5000ml;肛门管:6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)