一次性使用灌肠冲洗包-苏械注准20152660678-器械数据

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗包

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152660678

注册人住所：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4楼)

批准(备案)日期：

2015-06-16

有效期至：

2020-06-15

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋、橡胶检查手套或PE手套、医用软皂,臀垫、洞巾和注水器(无水)组成;按灌肠冲洗袋型式不同分为I型、II型;I型灌肠冲洗袋由袋体、导管、夹片和肛门管组成,II型灌肠冲洗袋由袋体、开关夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接头、护套和肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供直肠、乙状结肠检查前清洗肠道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660114号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100093号。

生产地址：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4楼)